友霖生技勇奪「2026傑出生技產業金質獎」 拓展全球特色藥市場

友霖生技醫藥榮獲2026傑出生技產業金質獎,由行政院長卓榮泰頒獎,董事長蔡正弘代表領獎。 吳榮邦/攝影
友霖生技醫藥(4166)榮獲「2026傑出生技產業金質獎」,繼2025年獲頒「潛力標竿獎」後連續兩年獲Taiwan BIO Awards肯定。總經理黃春桐表示,從潛力標竿獎到金質獎,代表友霖已從「具成長潛力」邁向「具體展現產業成果與國際競爭力」,公司在研發成果商品化、產品上市放量與市場拓展等面向,已形成可驗證的成果。
黃春桐指出,評審肯定的關鍵,首先是友霖建立研發、生產與行銷垂直整合的模式,從產品選題、製程開發、臨床試驗、查驗登記到量產與市場推廣,核心能力多可在公司內部完成,形成可持續複製的商業化循環。其次,友霖不走低價、同質化的一般學名藥路線,而是採取505(b)(2)特色新藥與Paragraph IV(P4)專利挑戰學名藥雙軌策略,兼顧中短期營收與中長期價值。
在美國市場布局上,友霖已成功推動Pitavastatin(降血脂藥)、Ezetimibe(降血脂藥)及Tofacitinib XR(類風濕性關節炎用藥)等三項P4挑戰案件,並與國際藥廠Cipla簽署美國商業代理合約。黃春桐表示,美國是全球最大學名藥市場,但一般產品價格競爭激烈,友霖選擇從技術門檻高、結構複雜的產品切入,聚焦研發、製造與供應,由合作夥伴負責當地通路與商業化,降低海外銷售組織的成本與風險。其中Tofacitinib XR結合OROS滲透壓控制釋放技術與P4專利挑戰,已進入美國商業化供貨階段,展現友霖將高門檻產品推向全球最大藥品市場的執行力;授權金、里程碑金與銷售分潤,將逐步提升外銷與國際分潤等高附加價值收入占比。

友霖生技醫藥團隊。 吳榮邦/攝影
技術面上,友霖三大藥物釋放技術平台已從研發概念走向商品化:SMRT半固體多層釋放技術的代表產品Methydur®思有得,應用於注意力不足過動症(ADHD)治療;MUPS多單元微粒系統整合Pitavastatin與Ezetimibe,開發出雙機轉降血脂複方新藥Tonvasca®;OROS平台則以Tofacitinib XR叩關美國。未來平台將以模組化方式導入中樞神經、心血管、免疫及神經退化等產品線,包括複方降血壓、成人癲癇與阿茲海默症複方等505(b)(2)專案,帶動毛利提升。
國際布局方面,友霖雲林廠已通過台灣TFDA、美國FDA、英國MHRA與澳洲TGA四國查廠認證。除美國外,Methydur已推進韓國、泰國及菲律賓市場,Tonvasca與口服Vancomycin(抗生素)布局越南,Pitavastatin進軍馬來西亞,並以澳洲作為亞太臨床與註冊節點。
友霖於2025年8月掛牌上櫃,黃春桐表示,未來三至五年成長動能來自台灣核心產品持續成長、505(b)(2)新產品接棒、美國授權分潤及東南亞等國際市場拓展四大方向。他強調,友霖將持續以市場需求為導向,透過三大技術平台與高門檻產品,讓台灣研發、製造的特色藥品走向全球,實現成為亞洲旗艦特色藥廠的願景。
文章出處:經濟日報 劉美恩 報導