法規部 | 友霖生技醫藥股份有限公司

友霖的查驗登記團隊能為台灣或海外 ( 美國、東協、日本..等等 ) 的合作伙伴與委託者，提供專業廣泛的產品查驗登記或其他相關服務。

一般業務
	評估查驗登記文件的法規遵守性與提供法規適用的指引。
	提供產品查驗登記的策略與法規的建議。
	詮釋產品查驗登記相關法規與準則。
	聯絡政府法規單位。
	經由美國、日本、東協各國的合作夥伴來促進與當地產品查驗登記相關事務的溝通與協調。
藥品
	產品上市許可與上市後變更等查驗登記文件的準備與提交。
	產品查驗登記審查時程的管控。
	原料藥主檔案查驗登記文件的準備與提交 TFDA 。
	工廠主檔案查驗登記文件的準備與提交 TFDA 。